硝苯地平片

【药品名称】
    通用名称:硝苯地平片
    英文名称:Nifedipine Tablets
    汉语拼音:Xiaobendiping Pian
【成份】硝苯地平。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。
          2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
【规格】 5mg。
【用法用量】硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。 过量服用硝苯地平可导致低血压。详见药品说明书
【不良反应】
    1. 常见服药后出现外周水肿 (外周水肿与剂量相关,每日服用60mg时的发生率为4%,每日服用120mg则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在每日剂量<60mg时的发生率为2%,而每日120mg的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。
    2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。
    3.可能产生的严重不良反应:心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。
    4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。
【禁忌】 对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
    1.低血压:绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其它降压药时。
    2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。
    3.心绞痛和/或心肌梗塞:极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。
4.外周水肿:10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。 水肿多初发于下肢末端,可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
5.β受体阻滞剂“反跳”症状:突然停用β受体阻滞剂而启用硝苯地平,偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。
6.充血性心力衰竭:少数接受β受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭,严重主动脉狭窄患者危险更大。
7.对诊断的干扰:应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
8.肝肾功能不全:正在服用β受体阻滞剂者应慎用,宜从小剂量开始,以防诱发或加重低血压,增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,与硝苯地平的关系不够明确。
9.长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
    1.妊娠妇女禁用硝苯地平。动物试验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用,但尚无人类的相关报告。
    2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳妇女应停药或停止哺乳。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【包装】 高密度聚乙烯药用塑料瓶包装。每瓶100片。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H12020305

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