【药品名称】 通用名称：硝苯地平片 英文名称：Nifedipine Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Pian 【成份】硝苯地平。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色。 【适应症】1.心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。 2.高血压（单独或与其它降压药合用）。 【规格】 5mg。 【用法用量】硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。 过量服用硝苯地平可导致低血压。详见药品说明书 【不良反应】 1. 常见服药后出现外周水肿 （外周水肿与剂量相关，每日服用60mg时的发生率为4%，每日服用120mg则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%）,多不需要停药（一过性低血压与剂量相关,在每日剂量<60mg时的发生率为2%，而每日120mg的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。 2.少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。 3.可能产生的严重不良反应：心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。 【禁忌】 对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1.低血压：绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3.心绞痛和/或心肌梗塞：极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。 4.外周水肿：10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。 水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5.β受体阻滞剂“反跳”症状：突然停用β受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。 6.充血性心力衰竭：少数接受β受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。 7.对诊断的干扰：应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 8.肝肾功能不全：正在服用β受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。 9.长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．妊娠妇女禁用硝苯地平。动物试验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用，但尚无人类的相关报告。 2．硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 高密度聚乙烯药用塑料瓶包装。每瓶100片。 【有效期】暂定24个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H12020305
